【这次疫情的新药,新冠疫情研发的新药】

国家药监局批准新药上市:甲磺酸瑞齐替尼胶囊助力肺癌治疗

024年5月20日 ，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。

甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达）正式获批上市
，助力肺癌治疗 2024年5月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市 。

盐酸卡马替尼片、盐酸特泊替尼片 、富马酸安奈克替尼胶囊：针对MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC
。瑞普替尼胶囊：用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC。甲磺酸瑞厄替尼片
、甲磺酸瑞齐替尼胶囊：适用于EGFR-TKI治疗后出现T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC 。

甲磺酸瑞齐替尼胶囊：限既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展 ，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。瑞普替尼胶囊：限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
。

步长制药宣肺败毒颗粒火速驰援天津新冠疫情阻击战

〖壹〗、022年1月奥密克戎在天津爆发后，步长制药于1月19日将首批公益抗疫新药宣肺败毒颗粒送达天津
，通过天津市红十字会定向捐赠给新冠定点机构（天津市海河医院）患者及一线医护人员，并同步支援天津医科大学总医院 、天津中医药大学第一附属医院等诊疗中心 ，共捐赠107件（1500多人份）宣肺败毒颗粒。

〖贰〗、步长制药于2021年3月4日公告获得宣肺败毒颗粒药品注册证书
，并在随后的时间里进行了生产和销售的准备工作 。虽然此前有步长制药以宣肺败毒颗粒驰援西安
、香港等地抗疫的消息，但上市销售进程较为缓慢 ，直至2022年2月17日
，步长制药才通过互动平台表示，宣肺败毒颗粒已依法生产但暂未上市销售
。

〖叁〗、步长制药 国内最大心脑血管中成药生产企业 ，研发出脑心通胶囊 、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种
，是中药专利处方药龙头企业，在妇科用药
、糖尿病及肿瘤领域竞争力强。产品宣肺败毒颗粒被新冠诊疗方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药 。技术面：前期主升浪后有走二浪趋势
。

〖肆〗、作为中医药领军企业之一的步长制药近日布公告称 ，宣肺败毒颗粒经谈判首次纳入国家医保目录。

〖伍〗 、022年3月14日
，步长制药捐赠1800盒防治新冠肺炎药品“宣肺败毒颗粒”，助力疫情防控工作 。公司回应 2019年5月21日 ，步长制药回复上交所年报事后审核问询函称，经公司自查
，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题
。

以色列新冠重症特效药来了!临床二期实验数据显示新药5天内治愈90%重症...

以色列研发的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24 ”在二期临床试验中取得积极成果，90%以上重症患者在5天内治愈出院 ，且未出现严重副作用或死亡病例。试验背景与结果试验地点与参与者：由于以色列国内重症患者数量较少
，二期试验在希腊多所医院进行，共90名重症患者参与 。

以色列新药EXO-CD24的二期临床结果具有一定可信度 ，但近来尚不能称为“灵丹妙药
”
，其对全球疫情的最终影响需后续临床试验验证
。

关于“以色列在研新药5天内治愈90%新冠重症者”的说法：近来尚未检索到确切的
、官方发布的关于“以色列研制出5天内治愈90%新冠重症者 ”的新药信息。评估此类说法需关注以下核心要点：药物具体信息：需明确药物名称、类型（如抗病毒 、免疫调节剂等）及作用机制 。

以色列在研新药以色列最近就公布了一款正在研制的新药，这款药物就是exocd24。近来这款药物已经进入了二期临床阶段 ，而二期临床阶段的目的就是观察用药者是否会有不良反应
。

以色列新冠肺炎特效药EXO-CD24在一期临床中展现出显著效果
，5天内治愈30例重症患者中的29例，且药物成本较低。

钟南山:来瑞特韦片为新冠治疗提供重要保障

钟南山院士高度评价：钟南山院士认为 ，来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障
，研究团队通过大协作，实现了单药给药方案的重要突破 ，丰富了我国药物储备，也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案 。行业研讨深入分析：与会专家代表围绕国产药物研发机制深入分析研讨
，认为来瑞特韦片作为我国自主研发新药的成功范例，具有重要行业意义
。

专家认可：钟南山院士给予高度评价钟南山院士认为 ，来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障
，研究团队通过大协作，实现了单药给药方案的重要突破 ，丰富了我国药物储备
，也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案。

乐睿灵（来瑞特韦片）的作用机制与优势乐睿灵以3CL蛋白酶为靶点，通过抑制病毒复制所需的关键酶活性 ，阻断病毒复制并降低体内病毒载量 。其优势包括：广谱抗病毒活性：即使病毒变异
，仍能有效抑制复制，防止疫情扩散
。

“二阳”发展为“长新冠
”的风险确实存在 ，乐睿灵（来瑞特韦）可作为预防重症的潜在选取
，但需结合个体情况在医生指导下使用。“二阳”与“长新冠 ”的关联性风险更高：多项研究表明，“二阳
”患者发展为“长新冠”的可能性显著高于“一阳 ”患者 。

乐睿灵（来瑞特韦）的特点与优势单药方案突破：作为首款无需联合给药的拟肽类3CL靶向药物 ，乐睿灵是我国单药方案的重要进展，为重点人群提供更优选取
。低相互作用风险：无需联用增效剂
，与老年人常用药物（如抗心绞痛药
、血脂调节剂）合用时，相互作用风险较低。